复宏汉霖HLX79联合汉利康治疗肾小球肾炎2期临床研究完成首例患者给药核心要点
临床进展• HLX79注射液联合汉利康治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究在中国境内完成首例患者给药
试验设计• 双盲、随机对照、多中心2期临床试验 • 适应症：活动期肾小球肾炎（狼瘡肾炎和膜性肾病） • 分两阶段：第一阶段为剂量递增期，第二阶段为初步疗效探索期 • 给药方案：HLX79（10-30mg/kg）每周一次联合汉利康375mg/m²
产品背景• HLX79：从Palleon公司许可引进的唾液酸酶融合蛋白，公司获中国独家许可权 • 漢利康：公司自主研发的利妥昔单抗，2019年2月获NMPA批准上市 • 机制：HLX79可增强漢利康对B淋巴细胞的耗竭作用
市场地位• 全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市
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